公司简介 Part.1 广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、参比制剂、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、i进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。 主营业务 Part.2 桐晖药业积累了全球95%以上的原辅料供应商资源,超过1000+原料品种,供应国内超过2000+药企,能为客户提供价格优势明显、供货稳定的原辅料。其供应网络覆盖印度、意大利、法国、瑞士、以色列、瑞典、波兰、韩国、中国台湾等地区,许多供应商已获得USDMF、CEP等权威认证,可供应进口紧俏普药原料,助力企业突破原料瓶颈,优化供应渠道,提升市场竞争力。 桐晖药业在参比制剂采购领域经验丰富,已为国内合作药企成功进口6000多种参比制剂;与20多个国家的100多个优质供应商建立了紧密合作关系;与国内2000多家知名药企、科研机构建立战略合作关系。是国内参比制剂领域的头部企业。 桐晖药业拥有高水平的合成定制和分离纯化团队,建立了完善的杂质分离技术平台,可快速提供高难度的微量杂质标样制备服务,严格把控质量关,为客户提供可靠的杂质研究解决方案。 桐晖药业旗下开设专注于药品技术研发院,拥有3500平方米的实验场地和90多名研发人员。研究院在多个制剂品种和原料合成项目上取得了显著成果,已完成多个项目的中试放大生产验证和注册申报。 桐晖药业代理的【近视乐眼药水】是中国科学院昆明植物研究所研发,由一种从珍贵濒危中药材紫金龙中提取的生物碱制剂,主要成分是异可利定。该产品具有平滑肌解痉、改善微循环血供、抗氧化等药理作用,能够有效调节视力,治疗青少年假性近视和视疲劳。是国家药监局评审的OTC乙类绿标产品,不含冰片和防腐剂,是纯中药提取物,无化学添加,安全系数高,副作用小。产品上市多年来,已获得数十万用户的认可,临床疗效显著。 公司优势 Part.3 1.平台优势 溶液型鼻喷剂首选合作CRO。公司研发申报国内首个新注册分类溶液型鼻喷雾剂,目前已发补预计今年底明年初获批,领先国内其他企业进度至少一年以上。公司还有数个在研鼻喷雾剂产品,即将开展中试研究,产品布局广,技术扎实,经验丰富。 2.严谨的风险把控 3.放心可靠,交付无忧 4.原料来源优势 5.合作方式多样灵活 纯委托研发、项目合作开发、原料+制剂合作开发、一对一定制服务等,多种方式选择,适用不同企业,不同产品定位需求。 荣誉资质 Part.4 桐晖药业获得了多项荣誉资质: 行业资质:药品生产许可证(B证)、ISO9001质量管理体系认证等。 荣誉称号:国家高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业等。 ★ 9月18-20日 ★ 共赴HCE广州大健康展
对项目的研究严谨、充分、完善,各项数据研究透彻,记录真实,项目经得起核查,审批通过率高,能更好的应对后续审评审批的政策变化。
桐晖药业业务多样,平台面向全球,业务灵活性大,并非仅研发单一业务,在当前大环境下,有更多的抗风险能力。对于承揽的项目,有实力确保交付。
可连同原料供应,打包研发服务,节省研发成本,同步解决原料与研发需求。